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Pharmazeut (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialberechtigung zum Inverkehrbringen, inkl. von Prüfpräparaten gemäß Vorgaben und GMP-Richtlinien
  • Sicherstellung der Batchreviews sowie deren Bewertung
  • Zertifizierung von freigegebenen Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften der Zulassung und ggf. Einfuhrerlaubnissen
  • Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
  • Sicherstellung und Überwachung des Zugs und der Aufbewahrung von Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
  • Sicherstellung der Validierung relevanter Prüfverfahren
  • Sicherstellung der Genehmigung von Abweichungen, deren Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weitergehender Maßnahmen sowie Dokumentation des Vorgehens und geplanter Änderungen durch dafür im System vorgesehene Personen
  • Überprüfung des Vorliegens von Verträgen mit Auftragslaboren
  • Verfolgung der Qualitätssituation aller eingesetzten, zugelieferten Materialien
  • Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, Master-Herstellprotokolle)

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.