Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

Entwicklung und Durchführung von System- und Hardwaretests zur Bewertung von Lösungen sowie eigenständige Auswertung der Testergebnisse
Erarbeitung von Bewertungsmethoden zur Bestimmung der Designreife - von der frühen Konzeptphase bis zum finalen Produkt
Testen von Produktelementen und Gesamtlösungen, wie sie später dem Kunden angeboten werden
Konzeption, Aufbau und Verantwortung von Testumgebungen für Produkte und technische Lösungen
Mitwirkung an der Produktentwicklung als Hardware-Experte, inklusive Übersetzung von Produktanforderungen in technische Anforderungen und Bewertung bestehender Lösungsoptionen
Bereitstellung von Expertise in funktionaler Sicherheit zur Unterstützung von Planung, Test, Bewertung und Dokumentation gemäß externen Standards und Regularien
Einbringen von technischem Input in Projekt- und Iterationspläne sowie verständliche Aufbereitung und Kommunikation von Ergebnissen an Stakeholder
Fachliche Unterstützung weniger erfahrener Kollegen, inklusive Mitarbeit an Standards, SOPs und Best Practices sowie Anleitung interner Mitarbeiter und externer Partner im Bereich Designverifizierung und funktionale Sicherheit
Unterstützung von Produktpflege und Qualitätsfunktionen bei der Analyse von Serienprodukten und Rückläufern, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen
Übernahme der Product-Owner-Rolle für definierte Teilprojekte

Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik mit einschlägiger Berufserfahrung
Ausgewiesene Expertise im Test und in der Designverifizierung von Medizinprodukten sowie in der funktionalen Sicherheit
Sicheres Entscheiden auf Basis geltender Normen, Standards und Risikobewertungen
Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich Designverifizierung oder in einem vergleichbaren regulierten Fachgebiet
Fundiertes Verständnis zulassungsrelevanter Anforderungen und Prozesse
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Systems Engineer / Functional Safety Expert (m/w/d)